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DELFIDiagnostics, Inc. 是用于早期癌癥檢測和監(jiān)測的新型高性能、易用液體活檢測試的先驅(qū)開發(fā)商，提供了概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)展示 DELFI 的平臺如何用于監(jiān)測晚期癌癥患者的治療，而不需要任何關(guān)于患者腫瘤的先前基因組信息。這些數(shù)據(jù)在癌癥研究協(xié)會 (AACR) 2023 年年會上公布，并建立在早期研究的基礎(chǔ)上，這些研究顯示了使用 DELFI 技術(shù)進(jìn)行治療監(jiān)測的潛力。

DELFI-腫瘤分?jǐn)?shù) (DELFI-TF) 評分跟蹤并排評估中的突變等位基因分?jǐn)?shù) (MAF)，并且還確定了具有臨床疾病負(fù)擔(dān)且 MAF 檢測假陰性的患者的癌癥信號。如今，MAF 檢測是一種常見的腫瘤負(fù)荷臨床測量方法。研究人員證明，DELFI-TF 評分和 MAF 結(jié)果同樣可以預(yù)測臨床結(jié)果，并且 DELFI-TF 評分隨時(shí)間的變化預(yù)示著疾病反應(yīng)放射學(xué)評估的后期變化。

“用于癌癥治療監(jiān)測的傳統(tǒng)液體活檢方法要么依賴于有關(guān)患者腫瘤基因組構(gòu)成的先驗(yàn)知識，要么依賴于尋找預(yù)期變化的深度測序。每種方法的成本都很高，并且容易出現(xiàn)各種類型的錯(cuò)誤和失敗，”Peter Bach 說。 , MD, DELFI 的首席醫(yī)療官。“這些概念驗(yàn)證結(jié)果表明，作為 DELFI-TF 分析基礎(chǔ)的全基因組片段化分析可用于測量腫瘤負(fù)荷、患者預(yù)后和治療反應(yīng)，而無需腫瘤組織。”

來自 DELFI 和荷蘭癌癥研究所以及烏得勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的研究人員觀察了 174 名接受轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的患者，并在治療前后的不同時(shí)間點(diǎn)收集了總共 692 份血液樣本。他們發(fā)現(xiàn)，無論患者的BRAF或RAS狀態(tài)如何，DELFI-TF 評分都可以預(yù)測整個(gè)研究人群的生存結(jié)果，這兩個(gè)基因通常在 CRC 中發(fā)生突變。隨著時(shí)間的推移，DELFI-TF 的變化低于中值的患者顯示出更長的無進(jìn)展生存期(HR = 2.03，95% CI：1.247-3.318)和總生存期(HR = 3.05，95% CI：1.58-5.90)。

該研究建立在之前的工作之上，證明了 DELFI 平臺在監(jiān)測接受免疫治療的轉(zhuǎn)移性癌癥患者方面的潛力。在 2022 年 ESMO 上發(fā)表的那項(xiàng)研究中，研究人員表明，DELFI-TF 評分在跟蹤進(jìn)展和無進(jìn)展生存方面與成像一樣有效。該作品在 Translational Research, Tumor Agnostic session 中被授予“Best Poster”。

DELFI 公司的Nicholos Dracopoli博士說：“這是 DELFI 獨(dú)特平臺使用低成本方法和通用濕實(shí)驗(yàn)室流程提供高質(zhì)量結(jié)果的另一個(gè)例子，該流程用于我們所有的應(yīng)用程序和開發(fā)中的產(chǎn)品” -創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官。

同樣在 AACR 上，DELFI 和其他使用 DELFI 平臺的研究人員提供了描述該平臺在訓(xùn)練集中的強(qiáng)大性能的數(shù)據(jù)，該訓(xùn)練集將用于開發(fā) DELFI 的第一個(gè)肺癌篩查產(chǎn)品。研究人員還分享了有關(guān) DELFI 平臺檢測早期卵巢癌能力的有希望的初步數(shù)據(jù)。

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